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培養基
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病毒采樣管(VTM) (含胍鹽)(不含拭子)(含條形碼)(醫療)(20混1)

英文名稱:
產品貨號:HBPT8661-26
產品規格:12ml*25支/盒
產品價格:400元
保質期:一年
產品用途:用于樣本的收集、運輸和儲存等
備  注:生產備案號:魯青食藥監械生產備20150002號; 產品備案號:魯青械備20220158號

產品介紹:

用途:用于樣本的收集、運輸和儲存等。

規格:(11.5±0.5)ml*25支/盒

存儲條件及有效期:5-25℃  12個月

檢驗原理:

  胍鹽可滅活病毒和抑制RNA酶活性;抗生素具有廣譜抗菌的作用;苯酚紅為酸堿指示劑,變色區域pH值6.6(黃)~8.0(紅),在pH值7.2~7.4時呈紅色。

主要組成成分:

  保存液由胍鹽、緩沖液、表面活性劑、苯酚紅、冷凍保護劑和抗生素組成。

樣本要求:

  標本采集后室溫放置不超過4小時,應在2-4小時內送到實驗室,6小時內上機檢測。不能及時檢測的標本放入專用冰箱保存。24小時內檢測的標本可置于4℃保存。24小時內無法檢測的標本應當置于-70℃或以下溫度保存(如無-70℃保存條件,則于-20℃冰箱暫存)。應當設立專庫或專柜單獨保存標本。標本運送期間避免反復凍融。

使用方法:

  1.標識及信息登記:根據采樣需求,在采集前對受檢者進行分組,并在采樣管的標簽上標注采集信息和做好信息登記。

  2.采集樣本:被采集人員頭部微仰,嘴張大,發“啊”音,露出兩側咽扁桃體,采集人員將拭子越過被采集人員舌根,在兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次,然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完畢后,將拭子頭置入管中、拭子折斷點置于管口處,稍用力折斷使拭子頭落入采集管的液體中,棄去折斷后的拭子桿,旋緊管蓋,將采集管置于穩定的置物架上。每例采集后采集人員均應進行手消毒。

  3.混合拭子:依照上述采集方法依次采集其余19支拭子,將完成采集的拭子放入同一采集管中,動作輕柔,避免氣溶膠產生。連續采集20支拭子以后,旋緊管蓋,防止溢灑。注意咽拭子需浸入保存液內。如采集管內拭子不足20支,應做好特殊標記并記錄。

  4.標本送檢

  1)核對信息。核對采集管標簽與混采登記表信息,確保準確完整,編號一致。

  2)標本放置要求。將核對后的采集管放入透明塑料密封袋(一層容器)中并封嚴袋口,用75%乙醇噴灑密封袋外部。將密封袋放入二層容器(可選內配適量吸濕材料的包裝盒或雙層醫用垃圾袋),密封后用75%乙醇噴灑消毒。將二層容器放入具有“生物危害”標識的專用標本轉運箱(推薦使用符合《危險品航空安全運輸技術細則》A類物品運輸UN2814標準的轉運箱),二層容器和轉運箱之間應當放置降溫凝膠冰袋。二層容器應當固定在轉運箱中,保持標本直立。密封轉運箱后,使用75%乙醇噴灑消毒,轉運箱表面潔凈無污染。

  3)標本轉運要求。標準轉運箱應當由專門標本運送人員負責運送。標本應當在采集后2-4小時內送至實驗室。不能立即送檢的,應當配備專門的冰箱或冷藏箱保存,并做好標本接收、保存登記。標本采集后24小時內可置于4℃保存。

檢驗方法的局限性:本產品僅用于病毒樣本的收集、運輸和儲存等。

產品性能指示:

  外觀:管內采樣為紅色、透明、無沉淀液體;

  pH值:25℃儲存時pH值為7.2~7.4;

  裝量:不低于標示量;

  穩定性:產品超過有效期一個月內應保持各種性狀的穩定。

注意事項:

  1.禁止將病毒采樣管內的保存液直接接觸被采集人員。

  2.禁止先用保存液浸潤拭子后采樣。

  3.每例采集后采集人員均應進行手消毒。

  4.本產品為一次性產品,僅用于樣本的收集、運輸和儲存等,超出預期用途不得使用。

  5.產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。

  6.采集病毒標本時應由專業人員嚴格按照采樣程序進行;標本進行檢測時,應在符合安全級別的實驗室進行操作。

  7.樣本原則上應當低溫(2℃-8℃)保存,如不具備低溫保存條件的,在采樣點放置時間不超過4小時。樣本采集后應當在4小時內按批轉運,6小時內上機檢測。24小時內檢測的標本可置于4℃保存。24小時內無法檢測的標本應當置于-70℃或以下溫度保存(如無-70℃保存條件,則于-20℃冰箱暫存)。

  8.使用后的病毒采樣管應進行滅菌處理。

參考文獻:

  1.全國流感監測方案(2017年版)

  2.WHO全球流感網絡監測方案

  3.手足口病標本采集及檢測技術方案

  4.新冠病毒核酸10合1混采檢測技術規范

  5.醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)

  6.全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南

  7.新冠病毒核酸20合1混采檢測技術規范


產品備案憑證編號 魯青械備20220158號

生產備案憑證編號 魯青食藥監械生產備20150002號

說明書批準及修改日期 2022年02月08日



VTM運送培養基(病毒采樣管)原理及特點介紹:

http://www.2010qq.com/asphtml/refere9528.htm

新型冠狀病毒標本采集-咽拭子標本采集視頻:

http://www.2010qq.com/asphtml/video6.htm

鼻拭子與咽拭子兩種取樣方法在新型冠狀病毒核酸篩檢中的比較研究: 

http://www.2010qq.com/asphtml/refere9985.htm

新冠病毒核酸檢測VS抗體檢測 

http://www.2010qq.com/asphtml/refere10088.htm

VTM運送培養基(病毒采樣管)微生物靈敏度試驗:

接種以下質控菌株,放置36±1℃需氧培養18-24小時。



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